이노디테크㈜(대표 주보훈)의 인공지능(AI) 기반 임상협진지원 소프트웨어인 ‘Dr.AlignNavi(닥터얼라인네비)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 획득했다.

이번 FDA 허가를 통해 이노디테크는 글로벌 최대 의료 시장인 미국을 비롯한 세계 각국의 치과의사들에게 자사의 혁신적인 디지털 교정 솔루션을 본격적으로 공급할 수 있는 교두보를 마련했다. 특히 ‘Dr.AlignNavi’는 세계 최대 IT·가전 전시회인 CES 2026에서 디지털 헬스케어 부문 혁신상(Innovation Awards Honoree)을 수상하며 글로벌 경쟁력을 인정받은 데 이어, 이번 FDA 획득으로 임상적 안전성과 유효성을 공식적으로 공인받게 되었다.

 
복잡한 교정 치료를 단 5분 만에, ‘Dr.AlignNavi’의 혁신적 자동화

Dr.AlignNavi는 환자의 구강 스캔(STL) 데이터를 바탕으로 치아와 치은을 자동 분리(Segmentation)하고, 3D 가상 치아 이동 시뮬레이션을 생성해 주는 웹 기반 교정 치료 계획 지원 소프트웨어이다.

30년 이상 경력의 교정 전문의들의 풍부한 임상 성공 데이터와 노하우를 학습한 AI를 탑재하여, 수동 작업 대비 70% 이상 빠르고 간편하게 치료 계획을 제안한다. 임상의는 5가지 전략적 치아 배열 시나리오(Simple, IPR, Hold A/P, 4-4 Ext., Expand)를 실시간으로 분석하고 검토하여 환자 맞춤형 최적의 치료 계획을 확정할 수 있다.

고도화된 맞춤형 투명교정 시스템 ‘clara AI’

Dr.AlignNavi의 정밀한 진단을 기반으로 추천치료계획서가 치과의사들에게 제공되며 담당 주치의의 검토, 수정 확정 후 제작되는 투명교정장치 ‘clara AI(클라라 AI)’는 이미 94% 이상 무수정 원안 치료계획 진행으로 치과의사들과 환자들로부터 높은 만족도를 이끌어내고 있다.

clara AI는 환자의 상태와 치료 목적에 따라 다양한 교정 옵션을 제공한다. 경미한 재교정부터 발치 교정, 성장기 아동을 위한 ‘clara kids’까지 치료 유형을 세분화해 특성에 맞는 교정 치료가 가능하도록 했다.

또한 투명교정장치의 단계별 조합을 통해 치아 이동 과장에서 힘의 완급을 역동적으로 조절하는 것이 특징이다. 이를 통해 세포 반응을 극대화하고 환자의 교정장치 적응 부담을 줄이는 동시에, 정밀한 치아 이동을 유도하도록 설계됐다.

환자의 장치 작용 상태를 실시간으로 모니터링할 수 있는 시스템도 갖췄다. 전용 앱을 통해 환자가 장치 착용 사진을 직접 인증하면 치과에서 이를 실시간으로 확인할 수 있다. 교정 치료의 성공률을 좌우하는 핵심 요소인 환자 협조도를 효과적으로 관리할 수 있도록 지원한다.

이노디테크 관계자는 “이번 FDA 허가는 이노디테크의 AI 디지털 교정 기술력이 세계적 수준임을 입증하는 쾌거”라며, “앞으로도 전 세계 치과의사들이 더 빠르고 예측 가능한 교정 치료를 수행할 수 있도록 지원하고, 환자들에게는 더 환한 미소와 편안한 치료 경험을 제공하겠다”라고 포부를 밝혔다.

한편, 이노디테크는 아직 투명교정 치료를 도입하지 않은 의사들을 대상으로 인큐베이션 프로그램을 무료로 운영 중이다. 치위생사 출신 강사진이 병원에 직접 방문해 임상 및 상담을 지원하는 전문 교육 시스템인 CST(Clinical Support Team)를 운영하며 파트너 병원의 성공적인 디지털 치과 전환을 적극적으로 돕고 있다.

제품 및 인큐베이션 프로그램에 대한 자세한 사항은 02-501-2801로 문의하면 된다.